Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (2024)

Document: 28.10.2016 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Nur zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritteweiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerdenhaben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Siehe Abschnitt 4.

1. Was ist Flixonase und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flixonase beachten?

3. Wie ist Flixonase anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Flixonase aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Der Wirkstoff Fluticasonpropionat, ein Kortikosteroid, hat bei täglicher Anwendung entzündungshemmende Eigenschaften. Das Spray hilft Ihnen, die Reaktionen Ihres Körpersauf Allergene (Auslöser einer allergischen Reaktion in der Umwelt) zu kontrollieren.

Flixonase wird zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen und allergischem Dauerschnupfen (verursacht z.B. durch Tierhaare, Hausstaubmilben oder Schimmel) beiErwachsenen ab 18 Jahren angewendet. Es lindert Symptome wie Niesen, juckende undlaufende Nase, juckende und tränende Augen und Verstopfung der Nase bis zu 24 Stunden.Es kann 3 bis 4 Tage dauern, bis sich ein maximaler Behandlungserfolg eingestellt hat. Esist daher nötig, dass Sie Flixonase regelmäßig anwenden, um einen maximalenBehandlungserfolg zu erzielen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn sie Ihre Symptome nach 7 Tagen nicht gebessert haben, oder es Ihnen schlechter geht.

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluticasonpropionat oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Liste in Abschnitt 6) sind.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von Flixonase, wenn

• Sie andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel anwenden, wie z.B. Salben gegenEkzeme, Asthma-Mittel zur Inhalation, Tabletten, Injektionen, Nasensprays oderAugen- oder Nasentropfen.

• Sie an einer Infektion der Nase oder Nasennebenhöhlen leiden, eine Erkältung oderFieber haben oder vor kurzem eine Nasenoperation, eine Nasenverletzung oderNasengeschwülste hatten.

Falls sich Ihre Symptome nach Ablauf von 7 Tagen nicht gebessert haben oder nicht auf die Behandlung ansprechen, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenden Sie Flixonase nicht länger als 3 Monate kontinuierlich an, es sei denn, es geschieht auf Anweisung Ihres Arztes.

Werden Kortikoid-haltige Nasensprays in höherer Dosis und einen längeren Zeitraum angewendet, können aufgrund der Aufnahme des Wirkstoffes in den KörperNebenwirkungen auftreten. Solche Reaktionen treten deutlich seltener auf als bei derEinnahme von Kortikosteroidtabletten und können von Patient zu Patient sowie beiverschiedenen kortikosteroid-haltigen Arzneimitteln in der Ausprägung unterschiedlich sein.Mögliche Nebenwirkungen, die den ganzen Körper betreffen, schließen Cushing-Syndrom,cushingoide Erscheinungen, Funktionsminderung der Nebennierenrinde, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Augenerkrankungen wie Katarakt(Linsentrübung, Grauer Star) und Glaukom (Grüner Star) ein, und seltener eine Reduktionder Knochenmineraldichte, Veränderung des Blutzuckerstoffwechsels, Veränderungen derPsyche oder des Verhaltens, einschließlich ungewöhnlicher Aktivitätssteigerung,Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression (besonders bei Kindern).

Bei Überschreiten der empfohlenen Dosierung von kortikosteroid-haltigen Nasensprays kann eine klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde auftreten. In solchenFällen sollte in Stresssituationen (z. B. vor Operationen) eine vorübergehende zusätzlichesystemische Kortikosteroidgabe zum erwogen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor Gebrauch dieses Arzneimittels, falls Sie andere Arzneimittel (verschreibungspflichtig oder nicht verschreibungspflichtig)eingenommen oder verwendet haben oder einnehmen oder verwenden, insbesondere

• Kortikosteroid-haltige Arzneimittel (einschließlich Salben gegen Ekzeme, Asthma-Mittelzur Inhalation, Tabletten, Injektionen, Nasensprays, Augen- oder Nasentropfen),

• Ritonavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) oder Ketoconazol (gegenPilzinfektionen).

Die Anwendung von Flixonase kann unabhängig von Nahrungsmitteln und Getränken jederzeit erfolgen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Flixonase falls Sie planen, schwanger zu werden, schwanger sind oder stillen. Es liegen keine Informationen zum Einfluss vonFlixonase auf die Fertilität vor.

Flixonase hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Benzalkoniumchlorid kann Bronchospasmen (krampfartige Verengungen der Atemwege), Reizungen der Nasenschleimhaut, sowie, besonders bei längerer Anwendung, eineSchwellung der Nasenschleim-haut hervorrufen.

3.


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sichersind.

Sprühen Sie einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch (200 Mikrogramm Fluticasonpropionat), idealerweise am Morgen.

Nachdem sich Ihre Symptome gebessert haben, können Sie die Dosis auf einen Sprühstoß pro Nasenloch einmal täglich reduzieren.

Falls Ihre Symptome besonders schwerwiegend sind, müssen Sie eventuell für einen kurzen Zeitraum zweimal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch sprühen, bis sich IhreSymptome bessern.

• Wenden Sie Flixonase nicht öfter als 8 Mal (4 Sprühstöße pro Nasenloch) an einemTag an.

• Verwenden Sie die geringstmögliche Dosis, um Ihre Symptome zu kontrollieren.

• Falls sich Ihre Symptome nach Ablauf von 7 Tagen nicht gebessert haben oder Sienicht auf die Behandlung ansprechen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Verwenden Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.

Flixonase darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Art der Anwendung

Nur zur Anwendung in der Nase vorgesehen. Nicht verschlucken. Nicht in die Augen sprühen.

Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (1)


Flixonase verfügt über eine Schutzkappe, welche die Sprühdüse schützt und sauber hält. Entfernen Sie dieKappe jedes Mal, bevor Sie das Spray verwenden.

Bevor Sie eine neue Flasche Flixonase anbrechen oder Sie das Spray einige Tage nicht benutzt haben, drücken Sie den Sprühkopf wiederholt nach unten, bis sich ein feinerSprühnebel bildet. So ist sichergestellt, dass die richtige Dosis abgegeben wird. Halten Siedie Flasche, wie gezeigt, mit Zeige- und Mittelfinger am Sprühkopf beidseits der Sprühdüseund dem Daumen am Flaschenboden.

Bewegen Sie Ihren Daumen nicht und drücken Sie mit beiden Fingern den Sprühkopf einige Male nach unten,bis ein feiner Sprühnebel aus der Flasche kommt.Vergewissern Sie sich, dass Sie die Düsenöffnung nicht aufsich selbst oder eine andere Person richten.

Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (2)


Falls das Spray immer noch nicht funktioniert, versuchen Sie es zu reinigen, wie im Abschnitt 'Reinigung des Sprays' beschrieben. Versuchen Sie jedoch nicht, die enge Sprühöffnungmit einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu durchstoßen oder zu erweitern, da derSprühmechanismus dadurch zerstört wird

1. Putzen Sie behutsam Ihre Nase.

2. Flasche gut schütteln und Schutzkappe entfernen.

3. Vorbereitung zur Anwendung: Wenn es Sie eine neue Flasche Flixonase anbrechenoder wenn Sie das Spray einige Tage nicht benutzt haben, drücken Sie den Sprühkopfwiederholt nach unten, bis sich ein feiner Sprühnebel gebildet hat.

Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (3)

Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (4)

Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (5)


4. Halten Sie die Flasche, wie im Bild zu sehen ist.

5. Halten Sie, wie im Bild zu sehen, ein Nasenloch zuund führen Sie die Sprühdüse in das andere Nasenlochein. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und haltenSie die Flasche aufrecht. Halten Sie den Sprühkopf wegvon der Naseninnenwand (Nasenscheidewand).Beginnen Sie langsam durch das offene Nasenloch zuatmen. Sprühen Sie beim Einatmen den feinenSprühnebel in das Nasenloch, indem Sie den Sprühkopfmit den Fingern fest nach unten drücken. Atmen Sielangsam durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 5,um ggf. einen zweiten Sprühvorgang in dasselbeNasenloch vorzunehmen.

6. Wiederholen Sie die Schritte 4 und 5 mit dem anderen Nasenloch.

7. Reinigen Sie die Sprühdüse nach Verwendung vorsichtig mit einem sauberen Tuch undsetzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (6)


Entfernen Sie Schutzkappe und Sprühdüse.

Weichen Sie die Sprühdüse und Schutzkappe mehrere Minuten in warmem Wasser ein.

Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (7)


Spülen Sie beide Teile unter fließendem Wasser, schütteln Sie das überschüssige Wasser ab, und lassen Sie sie aneinem warmen, aber nicht heißen, Ort trocknen.

Setzen Sie Sie Sprühdüse wieder auf die Flasche. Falls erforderlich, betätigen Sie die Pumpe mehrmals, bis sich einfeiner Sprühnebel gebildet hat. Setzen Sie die Schutzkappewieder auf. Versuchen Sie nicht, die enge Sprühöffnung miteiner Nadel oder einem scharfen Gegenstand zudurchstoßen oder zu erweitern, da der Sprühmechanismusdadurch zerstört wird.

Es kann es 3 bis 4 Tage dauern, bis die maximale Wirkung erreicht wird. Um den Symptomen vorzubeugen, beginnen Sie mit der Anwendung von Flixonase, bevor Sie mitIhrem typischen 'Allergen' in Kontakt kommen.

Sie sollten Flixonase nur so lange anwenden, wie Sie den Allergie-auslösenden Stoffen ausgesetzt sind.

Informieren Sie Ihren Arzt.

Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Wenden Sie niemals zwei Dosen auf einmal an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Flixonase Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Werden Kortikosteroid-haltige Nasensprays in höherer Dosis und einen längeren Zeitraum angewendet, können aufgrund der Aufnahme des Wirkstoffes in den KörperNebenwirkungen auftreten.

• Anzeichen einer allergischen Reaktionen, z.B. Hautausschlag, Mund- oderGesichtsschwellung oder Atemprobleme.

• Neu auftretende Sehstörungen, nachdem Sie Flixonase anwenden. Es wurdenseltene Fälle von Sehstörungen (z.B. Katarakt oder Glaukom) berichtet bei Patienten,die Kortikosteroide in hohen Dosen und einen sehr langen Zeitraum angewendethatten.

• Anzeichen einer Schädigung (z.B. Perforation) der Nasenscheidewand

Diese können 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

• Augenprobleme, z.B. Schmerzen oder verschwommenes Sehen.

• Nasenprobleme, z.B. Schmerzen und/oder nicht nachlassendes Bluten.

Setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Kurzzeitiges Niesen nach Anwendung des Sprays.

• Unangenehme Geruchs- oder Geschmacksempfindung.

• Trockenheit oder Reizung im Bereich der Nase oder des Rachens.

• Kopfschmerzen.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Nasenbluten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sietragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• Der Wirkstoff ist Fluticasonpropionat. Jeder abgegebene Sprühstoß zu 100 mgSuspension enthält 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat als freigesetzte Dosis.

• Die sonstigen Bestandteile sind sind Glucose (wasserfrei), mikrokristalline Cellulose,Carmellose-Natrium, Phenylethylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80 undgereinigtes Wasser.

Flixonase ist eine weiße bis opake wässrige Suspension in einer braunen Glasflasche mit einer Dosierpumpe, einem Applikator und einer Staubschutzkappe. Die Flasche enthält60 Sprühstöße bei einem Gesamtgewicht von nicht weniger als 7 g.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG 80258 München

Anschrift: Barthstraße 4, 80339 München Telefon (089) 7877 - 209Telefax (089) 7877 - 304E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Hersteller

Glaxo Wellcome SA, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien.

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Spanien

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2016

Weitere Informationsquellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) unter http://www.bfarm.de/verfügbar.

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Flixonase 50 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray, Suspension (2024)

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Name: Merrill Bechtelar CPA

Birthday: 1996-05-19

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Job: Legacy Representative

Hobby: Blacksmithing, Urban exploration, Sudoku, Slacklining, Creative writing, Community, Letterboxing

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